Informazioni sullo studio clinico Lusha

Lo studio clinico Lusha si inserisce in un approccio clinico volto a documentare l’efficacia dell’approccio di Lusha per bambini con ADHD e le loro famiglie. Questo lavoro è condotto in collaborazione con il comitato scientifico di Lusha, AP-HP, l’Ospedale Universitario di Montpellier e l’Ospedale Universitario di Grenoble.

Questa pagina presenta le informazioni pubbliche disponibili sullo studio LUSHA registrato su ClinicalTrials.gov. Non è una pagina di iscrizione allo studio e non sostituisce le informazioni comunicate dai team di ricerca.

Questo wiki ha solo scopo informativo e non sostituisce il parere di un professionista sanitario qualificato o di un coordinatore ufficiale dello studio.

Fonte ufficiale e stato

La scheda pubblica di riferimento è: NCT07204873 - Evaluation of the LUSHA Digital Application for Children With ADHD - Feasibility Study.

Lo studio è indicato come Not yet recruiting e dovrebbe iniziare a metà 2026.

A cosa serve questo studio?

Lo studio cerca di capire come bambini con ADHD e i loro genitori usano l’applicazione LUSHA per 3 mesi. L’obiettivo principale è valutare aderenza e utilizzo dell’applicazione su 90 giorni.

Gli obiettivi secondari includono:

• l’uso dell’applicazione a 1, 2 e 3 mesi;
• qualità della vita e impatto familiare;
• comportamenti osservati dai genitori;
• qualità della vita percepita dal bambino;
• adozione delle funzioni di Lusha, come routine validate, moduli sulle emozioni e moduli per i genitori.

A chi è rivolto?

Secondo la scheda pubblica, lo studio riguarda bambini dai 7 ai 12 anni già diagnosticati con ADHD, seguiti in un centro partecipante e il cui trattamento non richiede un cambiamento immediato. La famiglia deve disporre di uno smartphone compatibile con l’applicazione.

La scheda menziona anche la non opposizione di entrambi i genitori e del bambino quando possibile. Non sono inclusi volontari sani.

Come si svolge lo studio?

Si tratta di uno studio interventistico di fattibilità, senza farmaco, placebo o gruppo di confronto. Tutti i partecipanti usano l’applicazione LUSHA.

Per 3 mesi, il bambino e i genitori usano l’applicazione e rispondono a questionari online. La misura principale di utilizzo è il tempo cumulato: più di 30 minuti a settimana in media su 90 giorni.

Dove si svolge?

La scheda ClinicalTrials.gov indica due centri in Francia:

• University Hospital, Grenoble;
• University Hospital, Montpellier.

Lo sponsor indicato è University Hospital, Grenoble, con DYGIE come collaboratore. Il numero previsto di partecipanti è 80.

Quale app devono usare le famiglie?

Per lo studio clinico, le famiglie devono usare una versione specifica dell’applicazione: Lusha Essai clinique. La versione classica di Lusha non è configurata per il protocollo di ricerca, il follow-up dello studio e il percorso previsto per i partecipanti.

I contatti ufficiali e i centri partecipanti sono indicati nella sezione Contacts and Locations della scheda ClinicalTrials.gov. Per qualsiasi domanda su partecipazione, idoneità o passaggi successivi, le famiglie devono fare riferimento a questi contatti o ai professionisti sanitari che seguono il bambino.

Cosa non significa questo studio

Questo studio non significa che Lusha sostituisca le cure abituali per l’ADHD. Valuta l’uso dell’applicazione ed esplora il suo potenziale impatto con questionari validati. I risultati dovranno essere interpretati dai team di ricerca e dai professionisti competenti.

Per decisioni di partecipazione, idoneità o cura, le famiglie devono sempre fare riferimento al team dello studio e ai professionisti sanitari.