Informações sobre o estudo clínico Lusha
O estudo clínico Lusha faz parte de uma abordagem clínica voltada a documentar a eficácia da abordagem da Lusha para crianças com TDAH e suas famílias. Esse trabalho é conduzido em colaboração com o comitê científico da Lusha, AP-HP, o Hospital Universitário de Montpellier e o Hospital Universitário de Grenoble.
Esta página apresenta as informações públicas disponíveis sobre o estudo LUSHA registrado no ClinicalTrials.gov. Ela não é uma página de inscrição no estudo e não substitui as informações comunicadas pelas equipes de pesquisa.
Este wiki é apenas informativo e não substitui a orientação de um profissional de saúde qualificado ou de um coordenador oficial do estudo.
Fonte oficial e status
Seção intitulada “Fonte oficial e status”A ficha pública de referência é: NCT07204873 - Evaluation of the LUSHA Digital Application for Children With ADHD - Feasibility Study.
O estudo aparece como Not yet recruiting e deve começar em meados de 2026.
Para que serve este estudo?
Seção intitulada “Para que serve este estudo?”O estudo busca entender como crianças com TDAH e seus pais usam o aplicativo LUSHA durante 3 meses. O objetivo principal é avaliar adesão e uso do aplicativo ao longo de 90 dias.
Os objetivos secundários incluem:
- uso do aplicativo em 1, 2 e 3 meses;
- qualidade de vida e impacto familiar;
- comportamentos observados pelos pais;
- qualidade de vida percebida pela criança;
- adoção de recursos da Lusha, como rotinas validadas, módulos sobre emoções e módulos para pais.
Para quem é?
Seção intitulada “Para quem é?”Segundo a ficha pública, o estudo envolve crianças de 7 a 12 anos já diagnosticadas com TDAH, acompanhadas em um centro participante e cujo tratamento não exige mudança imediata. A família deve ter um smartphone compatível com o aplicativo.
A ficha também menciona a não oposição dos dois pais e da criança quando possível. Voluntários saudáveis não são incluídos.
Como o estudo acontece?
Seção intitulada “Como o estudo acontece?”Trata-se de um estudo intervencional de viabilidade, sem medicamento, placebo ou grupo de comparação. Todos os participantes usam o aplicativo LUSHA.
Durante 3 meses, a criança e os pais usam o aplicativo e respondem a questionários online. A principal medida de uso é o tempo acumulado de uso: mais de 30 minutos por semana, em média, ao longo de 90 dias.
Onde o estudo acontece?
Seção intitulada “Onde o estudo acontece?”A ficha ClinicalTrials.gov indica dois centros na França:
- University Hospital, Grenoble;
- University Hospital, Montpellier.
O patrocinador indicado é University Hospital, Grenoble, com DYGIE como colaborador. A inclusão prevista é de 80 participantes.
Qual aplicativo as famílias devem usar?
Seção intitulada “Qual aplicativo as famílias devem usar?”Para o estudo clínico, as famílias devem usar uma versão específica do aplicativo: Lusha Essai clinique. A versão clássica da Lusha não está configurada para o protocolo de pesquisa, o acompanhamento do estudo e o percurso previsto para os participantes.
Os contatos oficiais e os centros participantes estão indicados na seção Contacts and Locations da ficha ClinicalTrials.gov. Para qualquer pergunta sobre participação, elegibilidade ou próximos passos, as famílias devem consultar esses contatos ou os profissionais de saúde que acompanham a criança.
O que este estudo não significa
Seção intitulada “O que este estudo não significa”Este estudo não significa que a Lusha substitui o cuidado habitual do TDAH. Ele avalia o uso do aplicativo e explora seu impacto potencial com questionários validados. Os resultados deverão ser interpretados pelas equipes de pesquisa e pelos profissionais envolvidos.
Para decisões sobre participação, elegibilidade ou cuidado, as famílias devem sempre consultar a equipe do estudo e profissionais de saúde.