Informationen zur klinischen Studie Lusha

Die klinische Studie Lusha ist Teil eines klinischen Ansatzes, der die Wirksamkeit des Lusha-Ansatzes für Kinder mit ADHS und ihre Familien dokumentieren soll. Diese Arbeit erfolgt in Zusammenarbeit mit dem wissenschaftlichen Komitee von Lusha, AP-HP, dem Universitätsklinikum Montpellier und dem Universitätsklinikum Grenoble.

Diese Seite stellt die öffentlich verfügbaren Informationen zur LUSHA-Studie auf ClinicalTrials.gov vor. Sie ist keine Seite zur Anmeldung für die Studie und ersetzt nicht die Informationen der Forschungsteams.

Dieses Wiki dient nur der Information und ersetzt keine Beratung durch qualifiziertes medizinisches Fachpersonal oder offizielle Studienkoordinatoren.

Offizielle Quelle und Status

Der öffentliche Referenzeintrag ist: NCT07204873 - Evaluation of the LUSHA Digital Application for Children With ADHD - Feasibility Study.

Die Studie ist als Not yet recruiting aufgeführt und soll voraussichtlich Mitte 2026 beginnen.

Wozu dient diese Studie?

Die Studie untersucht, wie Kinder mit ADHS und ihre Eltern die LUSHA-App über 3 Monate nutzen. Das Hauptziel ist, Nutzung und Adhärenz über 90 Tage zu bewerten.

Zu den sekundären Zielen gehören:

• die Nutzung der App nach 1, 2 und 3 Monaten;
• Lebensqualität und familiäre Auswirkungen;
• von Eltern berichtete Verhaltensweisen;
• vom Kind berichtete Lebensqualität;
• Nutzung von Lusha-Funktionen wie validierten Routinen, Emotionsmodulen und Elternmodulen.

Wer ist betroffen?

Laut öffentlichem Eintrag betrifft die Studie Kinder im Alter von 7 bis 12 Jahren mit bereits diagnostiziertem ADHS, die in einem teilnehmenden Zentrum betreut werden und bei denen keine unmittelbare Behandlungsänderung angezeigt ist. Die Familie muss über ein Smartphone verfügen, das mit der App kompatibel ist.

Der Eintrag erwähnt außerdem die Nicht-Widerspruchserklärung beider Elternteile und des Kindes, wenn dies möglich ist. Gesunde Freiwillige werden nicht eingeschlossen.

Wie läuft die Studie ab?

Es handelt sich um eine interventionelle Machbarkeitsstudie ohne Medikament, Placebo oder Vergleichsgruppe. Alle Teilnehmenden nutzen die LUSHA-App.

Über 3 Monate nutzen Kind und Eltern die App und beantworten Online-Fragebögen. Die Hauptmessung der Nutzung ist die kumulierte App-Nutzung: durchschnittlich mehr als 30 Minuten pro Woche über 90 Tage.

Wo findet die Studie statt?

Der ClinicalTrials.gov-Eintrag nennt zwei Standorte in Frankreich:

• University Hospital, Grenoble;
• University Hospital, Montpellier.

Sponsor ist University Hospital, Grenoble, mit DYGIE als Kollaborator. Die geplante Teilnehmerzahl beträgt 80.

Welche App soll verwendet werden?

Für die klinische Studie müssen Familien eine spezielle Version der App verwenden: Lusha Essai clinique. Die klassische Lusha-App ist nicht für das Forschungsprotokoll, die Studiennachverfolgung und den vorgesehenen Ablauf für Teilnehmende konfiguriert.

Offizielle Kontakte und teilnehmende Zentren sind im Abschnitt Contacts and Locations des ClinicalTrials.gov-Eintrags aufgeführt. Bei Fragen zu Teilnahme, Eignung oder nächsten Schritten sollten Familien diese Kontakte oder die medizinischen Fachpersonen nutzen, die das Kind begleiten.

Was diese Studie nicht bedeutet

Diese Studie bedeutet nicht, dass Lusha die übliche ADHS-Versorgung ersetzt. Sie bewertet die Nutzung der App und untersucht mögliche Auswirkungen mithilfe validierter Fragebögen. Die Ergebnisse müssen von den Forschungsteams und den zuständigen Fachpersonen interpretiert werden.

Für Fragen zu Teilnahme, Eignung oder Versorgung sollten Familien sich immer an das Studienteam und medizinische Fachpersonen wenden.