Informations sur l'essai clinique Lusha

L’essai clinique Lusha s’inscrit dans une démarche clinique visant à documenter l’efficacité de l’approche de Lusha auprès d’enfants avec TDAH et de leurs familles. Cette démarche est menée en collaboration avec le comité scientifique de Lusha, l’AP-HP, le CHU de Montpellier et le CHU de Grenoble.

Cette page présente les informations publiques disponibles sur l’étude LUSHA référencée sur ClinicalTrials.gov. Elle n’est pas une page d’inscription à l’étude et ne remplace pas les informations communiquées par les équipes de recherche.

Ce wiki est uniquement informatif et ne remplace pas l’avis d’un professionnel de santé qualifié ou d’un coordinateur officiel de l’étude.

Source officielle et statut

La fiche publique de référence est : NCT07204873 - Evaluation of the LUSHA Digital Application for Children With ADHD - Feasibility Study.

L’étude est indiquée comme Not yet recruiting et devrait démarrer mi-2026.

À quoi sert cette étude ?

L’étude cherche à comprendre comment des enfants avec TDAH et leurs parents utilisent l’application LUSHA pendant 3 mois. L’objectif principal est d’évaluer l’adhésion et l’usage de l’application sur 90 jours.

Les objectifs secondaires portent notamment sur :

• l’utilisation de l’application à 1, 2 et 3 mois ;
• la qualité de vie et l’impact familial ;
• les comportements observés par les parents ;
• la qualité de vie ressentie par l’enfant ;
• l’appropriation des fonctionnalités de Lusha, comme les routines validées, les modules sur les émotions et les modules destinés aux parents.

Qui est concerné ?

L’étude concerne des enfants âgés de 7 à 12 ans, déjà diagnostiqués avec un TDAH, suivis dans un centre participant et dont le traitement ne nécessite pas de changement immédiat. La famille doit disposer d’un smartphone compatible avec l’application.

La fiche mentionne aussi la non-opposition des deux parents et de l’enfant lorsque cela est possible. Les volontaires sains ne sont pas inclus.

Comment se déroule l’étude ?

Il s’agit d’une étude interventionnelle de faisabilité, sans médicament, sans placebo et sans groupe de comparaison. Tous les participants utilisent l’application LUSHA.

Pendant 3 mois, l’enfant et ses parents utilisent l’application et répondent à des questionnaires en ligne. L’usage principal est mesuré par le temps cumulé d’utilisation : plus de 30 minutes par semaine en moyenne sur 90 jours.

Où se déroule l’étude ?

L’étude se déroulera sur deux sites en France :

• University Hospital, Grenoble ;
• University Hospital, Montpellier.

Le promoteur indiqué est University Hospital, Grenoble, avec DYGIE comme collaborateur. L’effectif prévu est de 80 participants.

Quelle application utiliser ?

Pour l’essai clinique, les familles doivent utiliser une version spécifique de l’application : Lusha Essai clinique. La version classique de Lusha n’est pas configurée pour le protocole de recherche, le suivi de l’étude et le parcours prévu pour les participants.

Les coordonnées officielles et les centres participants sont indiqués dans la section Contacts and Locations de la fiche ClinicalTrials.gov. Pour toute question sur la participation, l’éligibilité ou les prochaines étapes, il faut se référer à ces contacts ou aux professionnels de santé qui suivent l’enfant.

Ce que cette étude ne veut pas dire

Cette étude ne signifie pas que Lusha remplace les soins habituels du TDAH. Elle évalue l’utilisation de l’application et explore son impact potentiel avec des questionnaires validés. Les résultats devront être interprétés par les équipes de recherche et les professionnels concernés.

Pour une décision de participation, d’éligibilité ou de prise en charge, il faut toujours se référer aux équipes de l’étude et aux professionnels de santé.